Crizotinib (Xalkori®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen | Zusatznutzen (G-BA vom 15. 12. 2016, Neubewertung) | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
Chemotherapie indiziert, (insbesondere ECOG Status 0, 1 und ggf. 2) | beträchtlich | Crizotinib führt gegenüber Docetaxel oder Pemetrexed zur Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit, zu einer Steigerung der Remissionsrate, zur Linderung krankheitsassoziierter Symptome und zu geringeren Nebenwirkungen. Bei der Gesamtüberlebenszeit zeigt sich kein Unterschied gegenüber der Chemotherapie, dieser Endpunkt ist wegen einer hohen Switching- (Crossover-)Rate nur eingeschränkt bewertbar. Unklar ist das Ausmaß des Zusatznutzens, wenn Crizotinib schon in einer früheren Therapiephase eingesetzt wird. |
Chemotherapie nicht indiziert (insbesondere ECOG Status 3, 4, und ggf. 2) | nicht belegt | Es liegen keine Daten randomisierter Studien zum Vergleich von Crizotinib versus Best Supportive Care bei Patienten mit Kontraindikationen gegen Chemotherapie vor. Bei reduziertem Allgemeinzustand aufgrund der Grundkrankheit kann die Therapie mit Crizotinib erwogen werden. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | November 2012 | |
Status | ||
Applikation | oral, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Kinase-Inhibitor von ALK | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Docetaxel oder Pemetrexed |
Mortalität | Die Gesamtüberlebenszeit ist nicht verlängert. Die Daten sind durch eine Switching- (Crossover-) Rate von 87% nur eingeschränkt beurteilbar. | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,49; median 4,7 Monate) Erhöhung der Remissionsrate Linderung krankheitsassoziierter Symptome | |
Nebenwirkungen | Reduktion der Nebenwirkungsrate | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Shaw et al., 2013; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1214886 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |
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Reference:
Quellenangabe:
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