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Partiell implantierte zentralvenöse Katheter (Stand Januar 2012)

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Partiell implantierte zentralvenöse Katheter

Stand: Januar 2012

1 Einleitung

Partiell implantierte zentralvenöse Katheter werden eingesetzt, um schwerkranken Patienten die regelmäßige Verabreichung von wichtigen Medikamenten, parenteraler Ernährung oder Blutprodukten zu ermöglichen, ohne dass dadurch ein stationärer Krankenhausaufenthalt erforderlich wird. Darüber hinaus sind diese Katheter gleichermaßen geeignet für die Blutentnahme. Dadurch, dass diese Katheter über mehrere Zentimeter im Unterhautfettgewebe verlaufen, ist das Infektionsrisiko gegenüber herkömmlichen ZVKs drastisch verringert. Dies macht sie hervorragend geeignet für die längerfristige ambulante Infusions- bzw. Transfusionstherapie.

Am häufigsten werden partiell implantierte zentralvenöse Katheter im Rahmen der allogenen Stammzelltransplantation eingesetzt, da hier auch nach Abschluss der stationären Behandlung aufgrund der starken Immunsuppression in vielen Fällen sich eine umfangreiche ambulante Behandlung anschließt. Die meisten onkologischen Patienten, deren Behandlung keine schwere Immunsuppression erwarten lässt, erhalten, falls erforderlich, periphere venöse Zugang oder einen Port-Katheter.

Die in dieser Leitlinie aufgeführten Katheter orientieren sich an der Versorgungssituation in Deutschland. Groshong®-Katheter (doppellumig) werden häufiger bei Erwachsenen, Hickman®-Katheter (ein- bis dreilumig) häufiger bei Kindern eingesetzt. In Einzelfällen werden auch die Typen Broviac®-Katheter (dünne Einzel-Lumen-Katheter), Leonard®-Katheter (dickere Doppel-Lumen-Katheter) verwendet. Darüber hinaus werden im Rahmen einer Dialyse Demers-Katheter®der Firma Bionic, Friedrichsdorf eingesetzt, um längere Zeiträume bis zur Anlage eines Shunts zu überbrücken.

Kommen gleichartige Produkte anderer Firmen zum Einsatz, gelten die Empfehlungen entsprechend. Die beispielhafte Erwähnung der eingangs genannten Produktnamen stellt keine Empfehlung für die Verwendung dieser Produkte dar.

1.1 Besonderheiten des Groshong® -Katheters

  • Der Groshong®-Katheter ist ein dünner, flexibler Kunststoffschlauch, der über die V. subclavia in das Venensystem eingeführt wird und dessen Ende in der oberen Hohlvene (V. cava superior) vor dem rechten Vorhof des Herzens liegt.

  • Der Katheter weist zwei voneinander getrennte Lumina auf.

  • Der Katheter wird getunnelt implantiert, d.h. der Kunstoffschlauch wird für eine Strecke von ca. 10 cm im Subcutan-Gewebe verlegt, bevor die V. subclavia nach einer Hautinzision punktiert wird. Dadurch ist sichergestellt, dass von außen eindringende Bakterien nicht direkt in die Blutbahn gelangen können.

  • Dieses Katheter-System weist eine geschlossene, abgerundete Spitze auf, im Gegensatz zu endoffenen Systemen wie einem ZVK.

  • Die Infusionslösung tritt durch ein Groshong®-„Ventil“ pro Lumen aus, d.h. das Katheterlumen ist an einer Stelle kurz vor dem Katheter-Ende geschlitzt. Dies stellt sicher, dass Flüssigkeiten nur unter Druck (die Schwerkraft reicht bereits aus) gegeben werden können bzw. nur unter Sog entnommen werden können. Dadurch werden der Rückfluss von Blut in das System sowie das Entstehen von Luftembolien verhindert.

  • Direkt unter dem Hautniveau befinden sich beim implantierten System ein Antimikrobieller Cuff (VitaCuff®) sowie ein Gewebeeinwachs-Cuff (SureCuff®). Der VitaCuff®soll das Infektionsrisiko mindern, da er mit einer silberhaltigen, antimikrobiellen Substanz imprägniert ist, der SureCuff®dient als Basis, damit das Umgebungsgewebe einwachsen kann, um die Lage zu stabilisieren.

  • Ist das Einwachsen des Cuffs in der Haut erfolgreich, kann der zur Sicherung der Lage des Katheters im Rahmen der Implantation angebrachte Flügel nach einiger Zeit entfernt werden. [1]

  • Die Infektionsraten hängen sehr stark von der Patientengruppe und der durchgeführten parenteralen Therapie ab. Spezifische Daten zu Infektionsraten zum Groshong®-Katheter fehlen.

1.2 Besonderheiten des Hickman®-Katheters und anderer Katheter mit gleichem Aufbau

  • Der Hickman®-Katheter ist etwas dicker als der Groshong®-Katheter (Broviac®-Katheter sind eine dünnere Variante), aber gleichermaßen flexibel. Er wird ebenso über die V. subclavia in das Venensystem eingeführt und liegt mit dem Ende in der oberen Hohlvene (V. cava superior) vor dem rechten Vorhof des Herzens.

  • Der Katheter weist ein bis drei voneinander getrennte Lumina auf.

  • Der Katheter wird getunnelt implantiert, d.h. der Kunstoffschlauch wird für eine Strecke von ca. 10 cm im Subcutan-Gewebe verlegt, bevor die V. subclavia nach einer Hautinzision punktiert wird. Dadurch ist sichergestellt, dass von außen eindringende Bakterien nicht direkt in die Blutbahn gelangen können.

  • Dieses Katheter-System weist eine offene, abgerundete Spitze auf. Um das Risiko von Luftembolien zu minimieren, weist jedes Lumen einen verdickten Bereich auf, an dem eine Kunststoffklemme angebracht ist, um das Lumen zu verschließen.

  • Direkt unter dem Hautniveau befinden sich beim implantierten System ein Antimikrobieller Cuff (VitaCuff®) sowie ein Gewebeeinwachs-Cuff (SureCuff®). Der VitaCuff®soll das Infektionsrisiko mindern, da er mit einer silberhaltigen, antimikrobiellen Substanz imprägniert ist, der SureCuff®dient als Basis, damit das Umgebungsgewebe einwachsen kann, um die Lage zu stabilisieren.

  • Ist das Einwachsen der Haut erfolgreich, kann der zur Sicherung der Lage des Katheters im Rahmen der Implantation angebrachte Flügel nach einiger Zeit entfernt werden. [1]

  • Die Infektionsraten hängen sehr stark von der Patientengruppe und der durchgeführten parenteralen Therapie ab [3]. Die Infektionsraten betragen:

  • bei Patienten mit benignen und malignen Grunderkrankungen: ca. 0,6/1.000 Kathetertagen

  • bei erwachsenen Tumorpatienten: 1,8/1.000 Kathetertagen

  • bei Kindern mit malignen Grunderkrankungen: zwischen 0,27 und 2,8/1.000 Kathetertagen

  • bei hochgradig immunsupprimierten KMT-Patienten 7,9/1.000 Kathetertagen

  • Dabei handelt es sich in den meisten Fällen um Lokalinfektionen an der Eintrittsstelle und Katheter-assoziierte Septikämien ohne auffälligen Lokalbefund. Eitrige Tunnelinfektionen sind sehr selten. [3]

Sowohl Groshong®- als auch Hickman®-Katheter können dazu eingesetzt werden, um kausale bzw. supportive Therapiemaßnahmen, z.B. Applikation von Zytostatika, hochkonzentrierten Elektrolyt- und Nährstofflösungen, Medikamentengaben und Gaben von Blutprodukten durchführen zu können, die nicht peripher verabreicht werden dürfen/sollen. Darüber hinaus ist die Messung des zentralvenösen Druckes ( ZVD ) beim Groshong®-Katheter, anders als beim ZVK, nicht möglich , obwohl die Katheterspitze in der V. cava superior vor dem rechten Vorhof liegt. Beim Hickman®-Katheter macht der Hersteller in den Online-Dokumenten keine Angaben, ob die Messung möglich ist oder nicht.

Dies unterstreicht die Wichtigkeit einer auf wissenschaftlich gesicherten Grundlagen durchgeführten Versorgung dieser Venenkatheter, denn Keime können auch durch dieses System auf 3 Wegen in den Organismus gelangen und dort Infektionen auslösen [3]:

  1. Keime der Hautflora wandern von der Einstichstelle aus entlang des Katheters in die Tiefe (extraluminal)

  2. Keime gelangen durch Manipulationen an den eingesetzten Verbindungsstücken in den Katheter (luminal) . Hier können auch im Infusionssystem kontaminierte Lösungen eine Rolle spielen.

  3. Keime gelangen durch eine andernorts verursachte Bakteriämie in/an den Katheter.

Insbesondere die ersten beiden Möglichkeiten lassen sich durch eine hygienisch einwandfreie Versorgung reduzieren. Um diese sicherzustellen, wurde die vorliegende Leitlinie entwickelt.

2 Strukturkriterien

Die Strukturkriterien für die Versorgung von Patienten mit partiell implantierten zentralvenösen Kathetern sind in Tabelle 1 zusammengefasst.

1: Strukturkriterien für partiell implantierte zentralvenöse Katheter

Maßnahmen

Evidenzgrad in der Empfehlung RKI1

  • Schulungsprogramm für Pflegekräfte und Ärzte auf Basis einer schriftlichen Pflegeanleitung

IB

  • Hausinterne Regelung(en) zur Zuständigkeit bei der Versorgung dieser Katheter

  • Vorhandensein benötigter Materialien

1 RKI = Robert-Koch-Institut

3 Prozesskriterien

Die Prozesskriterien für die Betreuung von Patienten mit partiell implantierten zentralvenösen Kathetern sind, analog zur Leitlinie „Zentrale Venenkatheter“ in Tabelle 2 zusammengefasst. Hier wurden die Empfehlungen aus der Leitlinie „Zentrale Venenkatheter“ (ZVK) übernommen, denn „solange eine Wundabdeckung benötigt wird, sind Verbandwechsel und Pflege der Insertionsstelle wie bei zentralen Venenkathetern durchzuführen.“ [3] Stammt die Empfehlung aus dem Kapitel „Partiell implantierte Katheter“ der RKI-Richtlinie [3], ist dies mit (PIK) gekennzeichnet.

2: Prozesskriterien für partiell implantierte zentralvenöse Katheter (PIK) und Zentrale Venenkatheter (ZVK)

Maßnahmen

Empfehlung

RKI1/ DGHO2

Evidenzgrad3

  • Tägliche Inspektion der Insertionsstelle; bei Gazeverbänden Palpation der Insertionsstelle bei bewusstseinsklaren, kooperativen Patienten(ZVK)

RKI

IB

  • Bei Druckschmerz, Fieber unklarer Ursache oder Sepsis Gazeverband entfernen und Inspektion der Einstichstelle(ZVK)

RKI

IB

  • Versorgung von ZVK mit einem wasserdampfdurchlässigen Transparentverbandodereinem Gazeverband(ZVK)

RKI

IA

  • Bei Transparentverbänden wird ein Wechsel nach spätestens 7 Tagen empfohlen.(ZVK)

RKI

IB

  • Bei Gazeverbänden ist der Wert einer festen Wechselfrequenz (z. B. 48 oder 72 Std.) nicht gesichert.(ZVK)

RKI

III

  • Täglicher Verbandwechsel von Gazeverbänden bei eingeschränkter Kooperation des Patienten (Bewusstseinsstörung, Beatmung)(ZVK)

RKI

IB

  • Sofortiger Verbandwechsel bei Verschmutzung, Durchfeuchtung, Ablösung oder Infektionsverdacht(ZVK)

RKI

IB

  • Ist der Katheter fest eingewachsen, ist kein Verbandwechsel erforderlich

Hersteller

Gebrauchsanweisung [1]

  • Bei sichtbarer Entzündung an Eintrittsstelle bzw. Tunnelinfektion differenziertes Vorgehen entsprechend den Empfehlungen der Fachgesellschaften(PIK)

RKI

keine Angabe

  • Aseptischer Verbandwechsel(ZVK)

  • hygienische Händedesinfektion vor oder nach Verbandwechsel

RKI

IB

  • Desinfektion der Einstichstelle mit Hautdesinfektionsmittel unter Beachtung der Einwirkzeit

RKI

IB

  • Verbandwechsel mittels Non-Touch-Technik oder mit sterilen Handschuhen

RKI

IB

  • ggf. Reinigung der Insertionsstelle mit steriler NaCl0,9%-Lösung und sterilem Tupfer

RKI

IB

  • Applikation von Antiseptika* - bevorzugt alkoholische Hautdesinfektionsmittel - auf die Insertionsstelle bei Verbandwechsel

RKI

II

  • keine Verwendung von Salben oder Gels Bei Transparentverbänden

RKI

IB

  • keine topischen, antibakteriellen** Cremes oder Salben auf die Insertionsstelle aufbringen

DGHO

E-I

  • Spülen desGroshong®-Katheters mit 10 ml steriler NaCl 0,9% Lösung je Schenkel, ebenso nach jeder Blutentnahme und bei Infusionsende(PIK)

Hersteller

Gebrauchsanweisung [1]

  • Spülen desHickman®-Katheters mit 10 ml steriler NaCl 0,9% Lösung je Schenkel, Blocken des Katheters mit 2,5 ml verdünnter Heparin-Lösung (z.B. 100 IE Heparin/ml in 0,9% NaCl)(PIK)

Hersteller

Gebrauchsanweisung [2]

  • Der Katheter ist sicher zu fixieren. (ZVK)

RKI

IB

  • Die Dokumentation der genannten Punkte erfolgt regelmäßig und nach hausinternen Richtlinien.

  • Information des Arztes bei Komplikationen

  • Hat sich eines der Ansatzstücke gelöst oder ist der Infusionsschlauch nach dem Ansatzstück defekt, kann das Ansatzstück ggf. nach Kürzen des Infusionsschlauchs unter sterilen Bedingungen ausgetauscht werden.

Hersteller

Gebrauchsanweisung [1]

1 RKI - Robert-Koch-Institut
2 DGHO - Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie
3 Die Bewertung der Evidenzgrade wird von RKI und DGHO in unterschiedlichen Kategorien vorgenommen, siehe 5. Evidenzkategorien.
*Für verschiedene Antiseptika, z.B. PVP-Jod [9], Alkohol, wässriges Chlorhexidin [10], antiseptische Mischpräparate [11] und einen mit Chlorhexidin imprägnierten, aufklebbaren Schwamm [12] wurde eine infektionspräventive Wirksamkeit nachgewiesen.
** Antibiotikahaltige Salben besitzen eine unsichere Wirksamkeit [7] und können zur Selektion resistenter Keime einschl. Candida spp. beitragen [8]. Sie werden daher zur Pflege der Insertionsstelle nicht mehr empfohlen [4].

4 Ziele und Ergebniskriterien

Ziele sind in Tabelle 3 zusammengefasst.

3: Ziele und Ergebniskriterien für Zentrale Venenkatheter

Ziele

  • Vermeidung von Infektionen und anderen Komplikationen an Einstichstelle und/ oder Annaht des ZVK

  • Frühzeitige Erkennung von Infektionen und/ oder anderen Komplikationen, z.B. Hautschäden

  • Sicherstellung der korrekten Lage des ZVK

  • Sicherstellung der Funktion des ZVK

5 Bewertung der Evidenz

Die Kategorien zur Bewertung der Evidenz und die Klassifikation der Empfehlungen haben sich historisch unterschiedlich entwickelt, siehe Tabelle 4 - 6.

5.1 Robert-Koch-Institut

4: Kategorien in der Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention

Kategorie

Definition

IA

Nachdrückliche Empfehlung für alle Krankenhäuser

Die Empfehlungen basieren auf gut konzipierten experimentellen oder epidemiologischen Studien.

IB

Nachdrückliche Empfehlung für alle Krankenhäuser

Die Empfehlungen werden von Experten und aufgrund eines Konsens-Beschlusses der Krankenhaushygiene-Kommission am Robert Koch-Institut als effektiv angesehen und basieren auf gut begründeten Hinweisen für deren Wirksamkeit. Eine Einteilung der entsprechenden Empfehlung in die Kategorie IB kann auch dann erfolgen, wenn wissenschaftliche Studien möglicherweise hierzu nicht durchgeführt wurden. basieren auf gut konzipierten experimentellen oder epidemiologischen Studien.

II

Empfehlungen zur Einführung / Umsetzung in vielen Kliniken

Die Empfehlungen basieren teils auf hinweisenden klinischen oder epidemiologischen Studien, teils auf nachvollziehbaren theoretischen Begründungen oder Studien, die in einigen, aber nicht allen Kliniken anzuwenden sind.

III

Keine Empfehlung oder ungelöste Fragen

Maßnahmen, über deren Wirksamkeit nur unzureichende Hinweise vorliegen oder bislang kein Konsens besteht.

IV

Rechtliche Vorgaben

Anforderungen, Maßnahmen oder Verfahrensweisen in Krankenhäusern und anderen medizinischen Einrichtungen, die aufgrund gesetzlicher Bestimmungen, durch autonomes Recht oder Verwaltungsvorschriften zu beachten sind.

5.2 Arbeitsgemeinschaft Infektionen (AGIHO) der DGHO

5: Kriterien der Empfehlungen und Bewertung von Studienergebnissen

Stärke der Empfehlung

Definition

A

Gute Evidenz für den Einsatz

B

Moderate Evidenz für den Einsatz

C

Schwache Evidenz für den Einsatz

D

Moderate Evidenz gegen den Einsatz

E

Gute Evidenz gegen den Einsatz

6: Kriterien der Empfehlungen und Bewertung von Studienergebnissen

Qualität der Evidenz

Kriterien

I

  • Ergebnisse aus > 1 guten randomisierten klinischen Studie

II

  • Ergebnisse aus > 1guten klinischen Studie, ohne Randomisation;

  • aus Kohorten- oder Fall-Kontrollstudien (möglichst aus > 1 Zentrum); aus mehreren Langzeitstudien;

  • dramatische Ergebnisse aus nicht - kontrollierten Versuchen

III

  • basierend auf Meinungen angesehener Experten, basierend auf klinischer Erfahrung, deskriptiven Studien oder Berichten aus Expertengruppen

6 Literatur

  1. Bard Access Systems: Groshong®Zentrale Venenkatheter - Langzeitanwendung - Gebrauchsanweisung; Stand: Juni 1999

  2. Bard Access Systems: Hickman®, Leonard®and Broviac Central Venous Catheters - Long Term - Instructions for Use; Stand: März 2007

  3. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz Nr. 45: Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut (RKI): Prävention Gefäßkatheter assoziierter Infektionen; S. 907 - 924, 2002

  4. Morbidity Mortality Weekly Report des CDC: Vital signs: central line-associated blood stream infections - United States, 2001, 2008, and 2009. MMWR 60:243-248, 2011

  5. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz Nr. 53: Mitteilung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut (RKI): Die Kategorien in der Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention - Aktualisierung der Definitionen; S. 754 - 756, 2010

  6. Leitlinie „ZVK-Infektionen“ der DGHO, Stand: Oktober 2010, abrufbar unter https://www.onkopedia.com/onkopedia/leitlinien/zvk-infektionen

  7. Irwin GR Jr., Hart RJ, Martin CM (1973): Pathogenesis and prevention of intravenous catheter infections. Yale J Biol Med 46: S. 85 - 93, 1973

  8. Maki DG, Band JD: A comparative study of polyantibiotic and iodophor ointments in prevention of vascular catheter- related infection. Am J Med 70: S. 739 - 744, 1981

  9. Levin A, Mason AJ, Jindal KK, Fong IW, Goldstein MB: Prevention of hemodialysis subclavian vein catheter infections by topical povidone-iodine. Kidney Int 40: 934- 938, 1991

  10. Maki DG, Ringer M, Alvarado CJ: Prospective randomised trial of povidone-iodine, alcohol, and chlorhexidine for prevention of infection associated with central venous and arterial catheters. Lancet 338: 339- 343, 1991

  11. Mimoz O, Pieroni L, Lawrence C, Edouard A, Costa Y, Samii K, Brun- Buisson C: Prospective, randomized trial of two antiseptic solutions for prevention of central venous or arterial catheter colonization and infection in intensive care unit patients. Crit Care Med 24: 1818- 1823, 1996

  12. Maki DG, Mermel LA, Klugar D et al.: The efficacy of a chlorhexidine impregnated sponge (Biopatch) for the prevention of intravascular catheter-related infection - a prospective randomized controlled multicenter study (Abstract.). Program and Abstracts, Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. Toronto, Ontario, Canada, 2000

7 Anschrift des Verfassers

Michael Uhrig
Universitätsklinikum Frankfurt/M.
KMT-Einheit
Haus 23, Station A 11/ KMT
Theodor-Stern-Kai 7
60590 Frankfurt am Main
Tel.: 069 / 6301 5398
michael.uhrig@kgu.de


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