Eribulin (Halaven®)

lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Liposarkom, nicht operabel, nach Vortherapie mit Anthrazyklinen

Dokument Frühe Nutzenbewertung

Spezifizierung Liposarkom » fortgeschritten » ab Zweitlinientherapie

Stand Mai 2018

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Autorinnen und Fachgesellschaften

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)	Zusatznutzen (G-BA vom 1. 12. 2016)	Stellungnahme DGHO
für Dacarbazin geeignet	beträchtlich	Eribulin führt gegenüber Dacarbazin zu einer Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit.
für andere Therapieoptionen geeignet	nicht belegt	Daten vergleichender Studien gegenüber anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 1. 12. 2016)

Stellungnahme DGHO

für Dacarbazin geeignet

beträchtlich

Eribulin führt gegenüber Dacarbazin zu einer Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit.

für andere Therapieoptionen geeignet

nicht belegt

Daten vergleichender Studien gegenüber anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)		Mai 2016
Status
Applikation		intravenös, Monotherapie
Wirkmechanismus		Halichondrin B-Analogon, Zytostatikum
Studienergebnisse	Kontrollarme der Zulassungsstudie	Dacarbazin
	Mortalität	Verlängerung der Überlebenszeit in der Metaanalyse (Hazard Ratio 0,51; Median 7,2 Monate)
	Morbidität	Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,52; Median 1,2 Monate)
	Nebenwirkungen	erhöhte Rate kritischer Neutropenien und von Neuropathie
Quellen	Fachinformation	http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2011/2011031798493/anx_98493_de.pdf
	Zulassung	http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002084/human_med_001427.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
	Studien	Schöffski et al., 2016; https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(15)01283-0/fulltext Demetri et al., 2017; http://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.2016.71.6605
	Nutzenbewertung	https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/235/ DGHO-Stellungnahme
	Leitlinien	Onkopedia: Weichgewebssarkome (Weichteilsarkome) des Erwachsenen

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Reference:

Quellenangabe:

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