Vemurafenib (Zelboraf®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 6. 3. 2014) | Stellungnahme DGHO |
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keine | beträchtlich | Vemurafenib führt gegenüber Dacarbazin (DTIC) zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zur Steigerung der Remissionsrate. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | März 2012 | |
Status | ||
Applikation | oral, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Kinase-Inhibitor von BRAF | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Dacarbazin (DTIC) |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,79; median 3,3 Monate) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreies Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,41; median 5,3 Monate) Steigerung der Remissionsrate | |
Nebenwirkungen | erhöhtes Risiko für Plattenepithelkarzinome der Haut | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Chapman et al., 2011; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1103782 | |
Nutzenbewertung | https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/79/ http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Archiv/2012034-Zelboraf.pdf | |
Leitlinien |
