Trifluridin / Tipiracil (Lonsurf®)

metastasiertes kolorektales Karzinom, Progress unter oder nach Behandlung mit verfügbaren Therapien, oder für diese nicht geeignet

Dokument Frühe Nutzenbewertung

Spezifizierung Kolonkarzinom » metastasiert » ab Drittlinientherapie

Stand September 2017

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Druckfassung

Autorinnen und Fachgesellschaften

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)	Zusatznutzen (G-BA vom 2. 2. 2017)	Stellungnahme DGHO
keine	gering	Trifluridin / Tipiracil führt gegenüber Best Supportive Care zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit, ohne signifikante Steigerung der Remissionsrate.

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 2. 2. 2017)

Stellungnahme DGHO

keine

gering

Trifluridin / Tipiracil führt gegenüber Best Supportive Care zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit, ohne signifikante Steigerung der Remissionsrate.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)		Mai 2016
Status
Applikation		oral, Monotherapie
Wirkmechanismus		Chemotherapie
Wirksamkeit	Kontrollarm der Zulassungsstudie	Best Supportive Care + Placebo
	Mortalität	Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (median 1,4 Monate; Hazard Ratio 0,68)
	Morbidität	Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (median 0,3 Monate; Hazard Ratio 0,48) keine Steigerung der Remissionsrate Verlängerung der Zeit bis zur Verschlechterung des Allgemeinzustands
Nebenwirkungen	Fachinformation	http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003897/WC500206246.pdf
Quellen	Zulassung	http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003897/human_med_001975.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
	Studien	Mayer et al.; 2015; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1414325
	Nutzenbewertung	https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/258/ https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Trifluridin%20Tipiracil%2020161206.pdf
	Leitlinien	http://www.uni-duesseldorf.de/AWMF/ll/021-007l.pdf https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/kolonkarzinom/@@view/html/index.html https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/rektumkarzinom/@@view/html/index.html

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Reference:

Quellenangabe:

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