ribbon-yellow
Loading
Inhaltsverzeichnis

Trifluridin Tipiracil (Lonsurf®)

metastasiertes kolorektales Karzinom, Progress unter oder nach Behandlung mit verfügbaren Therapien, oder für diese nicht geeignet
Dokument Frühe Nutzenbewertung
Spezifizierung Kolonkarzinom » metastasiert » ab Drittlinientherapie
Stand Mai 2018
Dies ist die aktuell gültige Version des Dokuments

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 2. 2. 2017)

Stellungnahme DGHO

keine

gering

Trifluridin / Tipiracil führt gegenüber Best Supportive Care zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit, ohne signifikante Steigerung der Remissionsrate.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

Mai 2016

Status

Applikation

oral, Monotherapie

Wirkmechanismus

Chemotherapie

Wirksamkeit

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Best Supportive Care + Placebo

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (median 2,0 Monate; Hazard Ratio 0,69)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (median 0,3 Monate; Hazard Ratio 0,48)

keine Steigerung der Remissionsrate

Verlängerung der Zeit bis zur Verschlechterung des Allgemeinzustands

Nebenwirkungen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_de/document_library/epar_-_product_information/human/003897/wc500206246

Quellen

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003897/human_med_001975.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Mayer et al.; 2015; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1414325

Nutzenbewertung

Leitlinien

Download

Reference:

Quellenangabe:

Onkopedia-Leitlinien werden kontinuierlich an den Stand des Wissens angepasst. Die jeweils gültige Version, AGB und Nutzungsbedingungen finden Sie unter www.onkopedia.com.

Für die kommerzielle Nutzung wenden Sie sich bitte an onkopedia@dgho.de.

Onkopedia guidelines are continuously adapted to the state of knowledge. The currently valid version, terms of use and general terms and conditions can be found at onkopedia-guidelines.info.

For commercial use, please contact onkopedia@dgho.de.

Kommentare