Siltuximab (Sylvant®)

Multizentrischer Morbus Castleman (Multicentric Castleman’s Disease (MCD)) bei HIV- und HHV8-negativen Patienten, Erst- und Zweitlinientherapie

Dokument Frühe Nutzenbewertung

Spezifizierung Morbus Castleman » symptomatisch

Stand Oktober 2016

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Autorinnen und Fachgesellschaften

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)	Zusatznutzen (G-BA vom 4. 12. 2014)	Stellungnahme DGHO
keine	nicht quantifizierbar	Siltuximab führt gegenüber Placebo zur Steigerung der Remissionsrate, zur Reduktion krankheitsbezogener Symptome und zur Verlängerung der Zeit bis zur Krankheitsprogression. Es kann in der Erst- und in der Zweitlinientherapie eingesetzt werden.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)		Juni 2014
Status		Orphan Drug
Applikation		intravenös, Monotherapie
Wirkmechanismus		Antikörper gegen Interleukin-6
Studienergebnisse	Kontrolle	Placebo
	Mortalität	kein Nachweis einer Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit
	Morbidität	Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,42) höhere Rate bildgebender Remissionen Reduktion krankheitsbezogener Symptome
Quellen	Fachinformation	http://static.janssen-emea.com/sites/default/files/janssen_de/uploads/FI/SYLVANT_100_mg_Pulver.pdf
	Zulassung	http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003708/human_med_001769.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
	Studien	Van Rhee al., 2014; DOI:10.1016/S1470-2045(14)70319-5
	Nutzenbewertung	https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/122/ https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Siltuximab%20DGHO%20Stellungnahme%2020141006.pdf

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