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Crizotinib (Xalkori®) (Stand Oktober 2016)

Lungenkarzinom, nicht-kleinzellig (NSCLC) » metastasiert » ALK mutiert, Zweitlinientherapie
vorbehandeltes, ALK (Anaplastische Lymphom-Kinase)-positives, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Beiteiligte Fachgesellschaften
dgho
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Crizotinib (Xalkori®) Zweitlinientherapie

vorbehandeltes, ALK (Anaplastische Lymphom-Kinase)-positives, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Stand: Oktober 2016

1Nutzenbewertung

Subgruppen

Zusatznutzen

(G-BA vom (2. 3. 2013)

Stellungnahme DGHO

Chemotherapie indiziert

beträchtlich

Bei Patienten mit ALK-positivem, mit platinhaltiger Chemotherapie vorbehandeltem NSCLC führt Crizotinib gegenüber einer Chemotherapie mit Docetaxel oder Pemetrexed zur Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit, zu einer Steigerung der Remissionsrate, zur Reduktion krankheitsassoziierter Symptome und zu geringeren Nebenwirkungen.

Chemotherapie nicht indiziert

nicht belegt

Es liegen keine Daten randomisierter Studien zum Vergleich von Crizotinib versus Best Supportive Care bei Patienten mit Kontraindikationen gegen Chemotherapie vor. Bei reduziertem Allgemeinzustand aufgrund der Grundkrankheit kann die Therapie mit Crizotinib erwogen werden.


2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

November 2012

Status

Applikation

oral, Monotherapie

Wirkmechanismus

Kinase-Inhibitor von ALK

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Docetaxel oder Pemetrexed

Mortalität

keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,49; median 4,7 Monate)

Erhöhung der Remissionsrate

Verbesserung krankheitsassoziierter Symptome

Nebenwirkungen

Reduktion der Nebenwirkungsrate

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002489/WC500134759.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002489/human_med_001592.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Shaw et al., 2013; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1214886

Blackhall et al., 2014; http://journals.lww.com/jto/pages/articleviewer.aspx?year=2014&issue=11000&article=00007&type=abstract

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/44/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Crizotinib%20DGHO%20Stellungnahme%2020130306.pdf

Leitlinien

http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/020-007.html

https://www.onkopedia.com/resolve-link?guideline_topics=38&uid=19ebb88c9ccf437a9ff1b0dab19cc622&language=de&area=onkopedia&path=onkopedia/de/onkopedia/guidelines/lungenkarzinom-nicht-kleinzellig-nsclc&document_type=guideline

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