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Elotuzumab (Empliciti®)

Multiples Myelom Rezidiv/Refraktärität nach mindestens einer vorangegangenen Therapie
Dokument Frühe Nutzenbewertung
Spezifizierung Multiples Myelom » rezidiviert/refraktär
Stand Mai 2018
Dies ist die aktuell gültige Version des Dokuments

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 1. 12. 2016)

Stellungnahme DGHO

keine

gering

Elotuzumab führt in Kombination mit Lenalidomid/Dexamethason gegenüber der Zweifachkombination Lenalidomid/Dexamethason zu einer Steigerung der Remissionsrate und zu einer Verlängerung des progressionsfreien Überlebens, sowie einer Verlängerung des Gesamtüberlebens in den Interim-Analysen..

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

Mai 2016

Status

Applikation

intravenös, Kombinationstherapie

Wirkmechanismus

Anti-SLAMF7-Antikörper

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Lenalidomid/niedrigdosiertes Dexamethason

Mortalität

Verlängerung der Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,77; Median 4,1 Monate)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,68; Median 4,2 Monate)

Erhöhung der Remissionsrate

Nebenwirkungen

Häufigste zusätzliche Nebenwirkungen der Kombinationstherapie sind schwere Lymphozytopenie und Infektionen.

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003967/WC500206673.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003967/human_med_001968.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Nutzenbewertung

Leitlinien

Onkopedia: Multiples Myelom

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Reference:

Quellenangabe:

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