Turoctocog alfa (NovoEight®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
keine | nicht belegt | Die Wirksamkeit von Turoctocog alfa wurde in einarmigen Studien untersucht. Ergebnisse randomisierter Studien zum direkten Vergleich der Wirksamkeit von Turoctocog alfa gegenüber plasmatischen oder anderen rekombinanten FVIII-Präparaten liegen nicht vor. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Dezember 2014 | |
Status | ||
Applikation | intravenös | |
Wirkmechanismus | rekombinantes Faktor VIII(FVIII)-Präparat | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | keine Phase-III-Studie |
Mortalität | Es liegen keine Daten randomisierter Studien vor. | |
Morbidität | Die Blutungsereignisse bei substitutionspflichtigen Patienten liegen im Bereich anderer FVIII-Präparate. | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Ozelo et al., 2015; DOI:10.1111/hae.12617 Ozelo et al., 2015; DOI:10.1111/hae.12737 Santagostino et al., 2015; DOI:10.1111/hae.12518 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien | Bundesärztekammer: Querschnitts-Leitlinien (BÄK) zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten. 4. Auflage, Dtschl. Ärzteblatt 105:A2121, 2008. |
Download
Reference:
Quellenangabe:
Onkopedia-Leitlinien werden kontinuierlich an den Stand des Wissens angepasst. Die jeweils gültige Version, AGB und Nutzungsbedingungen finden Sie unter www.onkopedia.com.
Für die kommerzielle Nutzung wenden Sie sich bitte an onkopedia@dgho.de.
Onkopedia guidelines are continuously adapted to the state of knowledge. The currently valid version, terms of use and general terms and conditions can be found at onkopedia-guidelines.info.
For commercial use, please contact onkopedia@dgho.de.
