ribbon-yellow
Loading
Inhaltsverzeichnis

Pomalidomid (Imnovid®)

Multiples Myelom Rezidiv/Refraktärität nach mindestens zwei vorherigen, Bortezomid- und Lenalidomid-haltigen Therapien
Dokument Frühe Nutzenbewertung
Spezifizierung Multiples Myelom » rezidiviert/refraktär » ab Drittlinientherapie
Stand Oktober 2016
Dies ist nicht die aktuelle Version. Siehe: Panobinostat (Farydak®)

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen
(G-BA vom 17. 3. 2016)

Stellungnahme DGHO

Patienten, bei denen hochdosiertes Dexamethason indiziert ist

beträchtlich

Pomalidomid führt in Kombination mit niedrigdosiertem Dexamethason gegenüber einer hochdosierten Dexamethason-Therapie zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zu einer Steigerung der Remissionsrate.

Patienten, bei den hochdosiertes Dexamethason nicht indiziert ist

nicht belegt

Es liegen keine Daten randomisierter Studien zum Vergleich der Kombination Pomalidomid mit niedrigdosiertem Dexamethason gegenüber niedrigdosiertem Dexamethason vor.


2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

August 2013

Status

Orphan Drug, Umsatzgrenze von 50 Mio € überschritten

Applikation

oral, in Kombination mit Dexamethason, Verordnung über T-Rezept

Wirkmechanismus

Immunmodulator

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Dexamethason, hochdosiert

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,74; median 4,6 Monate)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,5; median 2,1 Monate)

Steigerung der Rate mindestens partieller Remissionen

Verbesserung der Lebensqualität

Nebenwirkungen

Antikoagulation zur Prophylaxe thrombembolischer Komplikation empfohlen

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002682/WC500147717.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002682/human_med_001669.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

San Miguel et al., 2013; DOI:10.1016/S1470-2045(13)70380-2

Weisel et al., 2015; DOI:10.1016/j.clml.2015.05.007

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/77/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Pomalidomid%20DGHO%20Stellungnahme%2020131223.pdf

Leitlinien

https://www.onkopedia.com/resolve-link?guideline_topics=48&uid=5756e439ec6d4c8eb7733bd484406195&language=de&area=onkopedia&path=onkopedia/de/onkopedia/guidelines/multiples-myelom&document_type=guideline

Download

Reference:

Quellenangabe:

Onkopedia-Leitlinien werden kontinuierlich an den Stand des Wissens angepasst. Die jeweils gültige Version, AGB und Nutzungsbedingungen finden Sie unter www.onkopedia.com.

Für die kommerzielle Nutzung wenden Sie sich bitte an onkopedia@dgho.de.

Onkopedia guidelines are continuously adapted to the state of knowledge. The currently valid version, terms of use and general terms and conditions can be found at onkopedia-guidelines.info.

For commercial use, please contact onkopedia@dgho.de.

Kommentare

Die Kommentarfunktion steht für archivierte Versionen nicht zur Verfügung.