Netupitant / Palonosetron (Akynzeo®)

Prophylaxe von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen

Dokument Frühe Nutzenbewertung

Spezifizierung Antiemese bei medikamentöser Tumortherapie » Prophylaxe

Stand September 2017

Dies ist nicht die aktuelle Version. Siehe: Rolapitant (Varuby®)

Druckfassung

Autorinnen und Fachgesellschaften

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)	Zusatznutzen (G-BA vom 4. 2. 2016)	Stellungnahme DGHO
mäßig emetogene Chemotherapie	nicht belegt	Es liegen nur wenige Daten zum Vergleich der Wirksamkeit der fixen Kombination Netupitant / Palonosetron gegenüber 5-HT₃-Rezeptor-Antagonisten bei Chemotherapien vor, die aktuell als moderat emetogen eingestuft werden.
hoch emetogene Chemotherapie	nicht belegt	Bei hoch emetogener Chemotherapie (einschließlich Anthrazyklin/Cyclophosphamid-Kombinationen beim Mammakarzinom) erscheint die fixe Kombination Netupitant / Palonosetron einem Beobachtungsarm mit freier Kombination von Aprepitant (NK₁-Rezeptor-Antagonist) und Palonosetron (5-HT₃-Rezeptor-Antagonist) gleichwertig in der Verhinderung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen. Ein Vorteil von Netupitant / Palonosetron liegt möglicherweise in der fixen Kombination und der Einmalgabe.

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 4. 2. 2016)

Stellungnahme DGHO

mäßig emetogene Chemotherapie

nicht belegt

Es liegen nur wenige Daten zum Vergleich der Wirksamkeit der fixen Kombination Netupitant / Palonosetron gegenüber 5-HT₃-Rezeptor-Antagonisten bei Chemotherapien vor, die aktuell als moderat emetogen eingestuft werden.

hoch emetogene Chemotherapie

nicht belegt

Bei hoch emetogener Chemotherapie (einschließlich Anthrazyklin/Cyclophosphamid-Kombinationen beim Mammakarzinom) erscheint die fixe Kombination Netupitant / Palonosetron einem Beobachtungsarm mit freier Kombination von Aprepitant (NK₁-Rezeptor-Antagonist) und Palonosetron (5-HT₃-Rezeptor-Antagonist) gleichwertig in der Verhinderung von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen. Ein Vorteil von Netupitant / Palonosetron liegt möglicherweise in der fixen Kombination und der Einmalgabe.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)		Juni 2015
Status
Applikation		oral
Wirkmechanismus		fixe Kombination aus einem NK₁-Rezeptor- und einem 5-HT₃-Rezeptor-Antagonisten
Studienergebnisse	Beobachtungsarm der Zulassungsstudie	moderat emetogene Chemotherapie: Palonosetron hoch emetogene Chemotherapie: Aprepitant + Palonosetron
Studienergebnisse	Übelkeit und Erbrechen	moderat emetogene Chemotherapie: höhere Rate an Patienten mit vollständiger Vermeidung von Erbrechen; allerdings erhielt die größte Patientengruppe der Zulassungsstudie (Patienten mit Mammakarzinom,) eine Anthrazyklin/Cyclophosphamid-haltige Chemotherapie. Diese wurde zum Zeitpunkt der Studie noch als moderat emetogen, wird aber mittlerweile als hoch emetogen klassifiziert. hoch emetogene Chemotherapie: gleich hohe Rate an Patienten mit vollständiger Vermeidung von Erbrechen
Quellen	Fachinformation	http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20150527131870/anx_131870_de.pdf
	Zulassung	http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003728/human_med_001862.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
	Studien	Aapro et al., 2014; http://annonc.oxfordjournals.org/content/25/7/1328 Gralla et al., 2014; http://annonc.oxfordjournals.org/content/25/7/1333 Hesketh et al., 2014; http://annonc.oxfordjournals.org/content/25/7/1340 Aapro et al., 2017; https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00520-016-3502-x
	Nutzenbewertung	https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/185/ https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Netupitant%20Palonosetron%20DGHO%20Stellungnahme%2020151207.pdf
	Leitlinien	https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/antiemese-bei-medikamentoeser-tumortherapie/@@view/html/index.html

Download

Reference:

Quellenangabe:

Onkopedia-Leitlinien werden kontinuierlich an den Stand des Wissens angepasst. Die jeweils gültige Version, AGB und Nutzungsbedingungen finden Sie unter www.onkopedia.com.

Für die kommerzielle Nutzung wenden Sie sich bitte an onkopedia@dgho.de.

Onkopedia guidelines are continuously adapted to the state of knowledge. The currently valid version, terms of use and general terms and conditions can be found at onkopedia-guidelines.info.

For commercial use, please contact onkopedia@dgho.de.