Lenvatinib (Lenvima®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 17. 12. 2015) | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
keine | nicht quantifizierbar | Lenvatinib führt gegenüber Placebo zu einer Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit. In einer präspezifierten Subgruppenanalyse nach längerer Beobachtungszeit zeigt sich bei Patienten ≤65 Jahre eine höhere Remissionsrate und eine geringere Rate schwerer Nebenwirkungen. Die Gesamtüberlebenszeit ist nur bei Patienten >65 Jahre signifikant verlängert. |
2Zulassung und Studien
Zulassung | Juni 2015 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | oral, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Multikinase-Inhibitor | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Placebo |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit bei Patienten >65 Jahre (Hazard Ratio 0,53); | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit bei Patienten ≤65 Jahre (Hazard Ratio 0,19; Median 17 Monate) und bei Patienten >65 Jahre (Hazard Ratio 0,27; Median 13 Monate) Steigerung der Remissionsrate | |
Nebenwirkungen | häufig Dosisreduktion erforderlich; höhere Rate schwerer Nebenwirkungen bei Patienten >65 Jahre | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Schlumberger et al., 2015, http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406470 Brose et al., 2017; http://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.2016.71.6472 | |
Nutzenbewertung |
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Reference:
Quellenangabe:
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