Cabozantinib (Cabometyx®)

fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, nach Vorbehandlung

Dokument Frühe Nutzenbewertung

Spezifizierung Nierenzellkarzinom (Hypernephrom) » fortgeschritten » ab Zweitlinientherapie

Stand September 2017

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Druckfassung

Autorinnen und Fachgesellschaften

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)	Zusatznutzen (G-BA vom 20. 4. 2017)	Stellungnahme DGHO
nach antiangiogenetischer Vortherapie	nicht quantifizierbar	Cabozantinib führt gegenüber Everolimus zur Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit, des progressionsfreien Überlebens und zur Steigerung der Remissionsrate. Die Rate schwerer therapieassoziierter Nebenwirkungen ist unter Cabozantinib höher als unter Everolimus, auch die Rate von Dosisreduktionen.

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 20. 4. 2017)

Stellungnahme DGHO

nach antiangiogenetischer Vortherapie

nicht quantifizierbar

Cabozantinib führt gegenüber Everolimus zur Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit, des progressionsfreien Überlebens und zur Steigerung der Remissionsrate. Die Rate schwerer therapieassoziierter Nebenwirkungen ist unter Cabozantinib höher als unter Everolimus, auch die Rate von Dosisreduktionen.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)		September 2016
Status
Applikation		oral, Monotherapie
Wirkmechanismus		Multikinase-Inhibitor
Studienergebnisse	Kontrollarm der Zulassungsstudie	Everolimus
	Mortalität	Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Median 4,9 Monate; Hazard Ratio 0,67)
	Morbidität	Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Median 3,5 Monate; Hazard Ratio 0,52) Steigerung der Remissionsrate (17 vs 3%)
	Nebenwirkungen	Erhöhung der Rate von Nebenwirkungen CTCAE Grad 3/4 (68 vs 58%)
Quellen	Fachinformation	http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004163/WC500214071.pdf
	Zulassung	http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004224/human_med_002021.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
	Studien	Choueiri et al., 2016; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(16)30107-3/fulltext
	Nutzenbewertung	https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/267/ https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Cabozantinib%20-Nierenzellkarzinom-%20DGHO%20Stellungnahme%2020170222.pdf
	Leitlinien	http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/043-017OL.html Onkopedia Nierenzellkarzinom (Hypernephrom)

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