Axitinib (Inlyta®)

metastasiertes Nierenzellkarzinom, nach Vorbehandlung mit Sunitinib oder Zytokinen

Dokument Frühe Nutzenbewertung

Spezifizierung Nierenzellkarzinom (Hypernephrom) » fortgeschritten » ab Zweitlinientherapie

Stand Oktober 2016

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Druckfassung

Autorinnen und Fachgesellschaften

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)	Zusatznutzen (G-BA vom 21. 3. 2013)	Stellungnahme DGHO
nach Therapie mit Sunitinib	nicht belegt	Nach Vorbehandlung mit Sunitinib führt Axitinib gegenüber Sorafenib zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zur Steigerung der Remissionsrate, sowie zur Reduktion von Nebenwirkungen. Der Zusatznutzen gilt als nicht belegt, weil in der Nutzenbewertung Everolimus als zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt wurde.
nach Therapie mit Zytokinen	gering	Nach Vorbehandlung mit Zytokinen führt Axitinib gegenüber Sorafenib zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zur Steigerung der Remissionsrate, sowie zur Reduktion von Nebenwirkungen. In dieser Subgruppe wurde Sorafenib als zweckmäßige Vergleichstherapie akzeptiert.

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 21. 3. 2013)

Stellungnahme DGHO

nach Therapie mit Sunitinib

nicht belegt

Nach Vorbehandlung mit Sunitinib führt Axitinib gegenüber Sorafenib zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zur Steigerung der Remissionsrate, sowie zur Reduktion von Nebenwirkungen. Der Zusatznutzen gilt als nicht belegt, weil in der Nutzenbewertung Everolimus als zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt wurde.

nach Therapie mit Zytokinen

gering

Nach Vorbehandlung mit Zytokinen führt Axitinib gegenüber Sorafenib zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zur Steigerung der Remissionsrate, sowie zur Reduktion von Nebenwirkungen. In dieser Subgruppe wurde Sorafenib als zweckmäßige Vergleichstherapie akzeptiert.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)		November 2012
Status
Applikation		oral
Wirkmechanismus		Multikinase-Inhibitor
Studienergebnisse	Kontrollarm der Zulassungsstudie	Sorafenib
	Mortalität	keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit
	Morbidität	Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,67; median 2,0 Monate) Steigerung der Remissionsrate
	Nebenwirkungen	niedrigere Rate sowie späteres Auftreten schwerer und belastender Nebenwirkungen
	Weitere Studien (nach Zulassung und Nutzenbewertung)	In der Erstlinientherapie des metastasierten Nierenzellkarzinoms führt Axitinib gegenüber Sorafenib nicht zu einer Verlängerung der Überlebenszeit (Hutson et al., 2016; http://www.clinical-genitourinary-cancer.com/article/S1558-7673(16)30134-3/abstract)
Quellen	Fachinformation	https://www.pfizer.de/fileadmin/produktdatenbank/pdf/014248_freigabe.pdf
	Zulassung	http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002321/human_med_001499.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
	Studien	Rini et al., 2011; http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(11)61613-9/abstract Motzer et al., 2013; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(13)70093-7/abstract
	Nutzenbewertung	https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/40/ https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Axitinib%20DGHO%20Stellungnahme%2020130122.pdf
	Leitlinien	http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/043-017OL.html https://www.onkopedia.com/resolve-link?guideline_topics=51&uid=c00f68ea37a04b01bef98aae99c7a081&language=de&area=onkopedia&path=onkopedia/de/onkopedia/guidelines/nierenzellkarzinom-hypernephrom&document_type=guideline

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