Aflibercept (Zaltrap®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 15. 8. 2013) | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
keine | gering | Die Kombination von FOLFIRI/Aflibercept führt gegenüber FOLFIRI zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit. |
1.1Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | März 2013 | |
Status | ||
Applikation | intravenös, in Kombination mit Irinotecan/ 5-Fluorouracil/Folinsäure (FOLFIRI) | |
Wirkmechanismus | Angiogenese-Inhibitor | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | FOLFIRI/Placebo |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,82; median 1,4 Monate) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,76; median 2,2 Monate) | |
Weitere Studien (nach Zulassung und Nutzenbewertung) | In der Erstlinientherapie des metastasierten kolorektalen Karzinoms führt FOLFOX6 + Aflibercept gegenüber FOLFOX6 in einer Phase-II-Studie nicht zu einer Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (Folprecht et al., 2016; http://annonc.oxfordjournals.org/content/27/7/1273.long). | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Van Cutsem et al., 2012; http://jco.ascopubs.org/content/30/28/3499 | |
Nutzenbewertung | https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/61/ http://www.akdae.de/Stellungnahmen/AMNOG/A-Z/Aflibercept/Zaltrap/index.html | |
Leitlinien |
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Reference:
Quellenangabe:
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